時間:2023-12-25
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無錫正則精準醫學檢驗有限公司順利完成ISO15189首次現場評審
現場評審
2023年12月21-23日,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)評審組對實驗室進行了為期三天的現場評審。專家組一致認為實驗室現行的質量管理體系和運行情況符合ISO15189醫學實驗室質量與能力認可的相關要求,順利完成首次現場評審!
ISO15189醫學實驗室質量與能力認可是當前國際通行的最具權威性的實驗室質量管理體系,通過認可的項目可在國際數千家實驗室中實現結果互認,為臨床和患者提供更加優質和安全的診斷服務。
評審專家
本次評審專家分別為上海市中西醫結合醫院王偉靈主任,江蘇省人民醫院馬建鋒主任、山東中醫藥大學附屬醫院龐愛梅主任。
評審過程
召開評審會議
12月21日上午,評審組召開現場評審首次會議,公司總經理盛青松、副總經理孔月華、實驗室主任王豐、實驗室主任助理顧妍、實驗室質量負責人馬麗娜及實驗室骨干成員參加此次會議。
評審組組長王偉靈主任發言
評審組組長王偉靈主任介紹了評審組成員及分工,明確了本次評審目的和范圍,介紹了評審的方法、程序要求和判定原則,強調了本次評審的公正性和客觀性。
總經理盛青松、實驗室主任王豐發言
總經理盛青松對評審組專家的到來表示熱烈歡迎,并表示此次評審將對提高實驗室管理水平、服務質量、提升檢驗質量發揮積極推動作用,實驗室將全力配合此次評審。實驗室主任王豐詳細講解了ISO15189質量管理體系的建立和運行情況。
評審有序進行中...
在為期三天的評審過程中,專家組秉承客觀公正、平等和保密的原則,以實驗室現場環境評估、審閱文件、查閱記錄、現場實驗、現場提問觀察、客戶走訪座談、授權簽字人考核等方式對實驗室質量管理體系和技術能力進行了全面系統的評審。專家組對檢查中發現的問題進行指導,現場評審緊張有序、嚴謹細致、全面規范、客觀公正。
期間,評審專家組走訪了無錫市惠山區洛社鎮衛生院和無錫市惠山區康復醫院進行了檢驗前、后過程的現場檢查,與臨床醫生、檢驗科主任、臨床護士等進行了現場座談,座談過程中,各位老師表示了對無錫正則外送檢驗服務的一致認可。在無錫市惠山區康復醫院的檢查過程中,檢驗科朱主任對整個流程及細節進行了詳細的講解和介紹,贏得了評審專家組的一致好評。
ISO 15189現場評審完成!
12月23日,評審末次會議召開。王偉靈組長代表評審專家組對此次現場評審給予最終評價,充分肯定了實驗室全體工作人員對質量管理體系建設的高度重視和體系運行的有效性。最終,通過三天的評審,無錫正則精準醫學檢驗有限公司順利完成ISO15189現場評審!
獨立公正、準確及時、優質服務、持續改進
此次現場評審對提高實驗室整體管理水平和檢驗技術能力都起到了極大的推動作用。我們將繼續圍繞著“獨立公正、準確及時、優質服務、持續改進”的十六字方針,秉承ISO15189認可的理念,專注細節,主動循證,不斷提升實驗室質量管理水平,為臨床和患者提供規范、安全、高效的服務。
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