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    產品中心

    泌尿外科精準醫學 體外診斷試劑 臨床檢驗分析儀器

    前瑞恵?
    前列腺癌93基因檢測
    產品介紹
    ● 前瑞恵針對中國前列腺癌患者定制,覆蓋與其密切相關的93個基因
    ● 檢測與前列腺癌密切相關的93個基因全外顯子及部分內含子
    ● 包含前列腺癌相關的內分泌、靶向、免疫、化療、預后、遺傳相關基因以及其他關鍵信號通路基因
    ● 涵蓋前列腺癌相關的內分泌、靶向、免疫、化療藥物及臨床試驗階段藥物
    ● 提示遺傳風險
    臨床意義
    • 內分泌治療用藥指導
      檢測AR(雄激素受體)信號通路相關基因,明確阿比特龍/恩扎盧胺等新型內分泌藥物耐藥,及時調整治療方案
    • 靶向治療用藥指導
      檢測同源重組修復信號通路相關基因,預測奧拉帕利/蘆卡帕利等PARP抑制劑療效
    • 免疫治療指導
      分析微衛星不穩定(MSI)狀態,錯配修復基因(MMR)相關基因,指導PD-A/PD-L1等免疫檢查抑制劑療效等
    • 化學治療指導
      檢測化學藥物如鉑類、多西他賽等化療藥物相關基因,預測其療效
    • 預后評估
      檢測與前列腺癌進展、轉移、侵襲等相關基因,評估預后,輔助腫瘤風險分層、實現早期干預等
    • 遺傳風險評估
      檢測前列腺癌遺傳風險相關基因如BRCA1/2、ATM、CHEK2等腫瘤易感性基因,了解家族遺傳風險
    產品特性
    專業
    ● 整合中國前列腺癌患者基因檢測專家共識、NCCN診療指南、費城共識
    ● 加入中國前列腺癌特異基因,專為中國前列腺癌患者定制
    全面
    ● 一項檢測解決內分泌治療、靶向治療、免疫治療、化療、評估預后、遺傳風險六大臨床需求
    準確
    ● 引入分子標簽,保障低頻變異有效檢出
    ● 為TMPRSS2-ETS融合基因設計45Kb斷點區域探針,檢測結果精準可信
    ● 組織2000X,血液10000X,靈敏度0.5%,準確檢測基因變異
    探索
    ● 檢測組織或血液樣本的體系和胚系突變,涵蓋點突變、插入缺失、融合、拷貝數變異、MSI等
    ● 覆蓋DDR通路46個基因以及微衛星區域145個位點,最大化PARP抑制劑及PD-1/PD-L1抑制劑治療獲益
    適合人群
    ● 轉移性的去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)患者
    ● 高風險、極高風險前列腺癌患者
    ● 局部進展(N1)或轉移性(M1)前列腺癌患者
    ● 初診晚期/轉移性、無法進行手術治療的前列腺癌患者
    ● 具有前列腺導管內癌(IDC-P)或者前列腺導管腺癌(DAP)病理學特征的前列腺癌患者
    ● 既往基因檢測發現與腫瘤發病風險相關的基因變異,希望進行遺傳性基因變異驗證的患者
    ● 具有明確家族史、或家族史不詳/不明確患者,經腫瘤遺傳咨詢指導后希望評估遺傳風險的
    ● 低風險和預后良好的中風險且預期壽命≥10年的前列腺癌患者,基因檢測作為積極檢測方法
    注:參考《NCCN-Prostate Cancer 2020 Version 2》
    高風險人群定義為沒有極高風險的特征,并且至少有一個高風險的特征: ⑴分期為T3a; 分級分組為4-5級;⑶PSA水平大于20ng/mL ;
    極高風險人群定義為至少有以下一種情況 ⑴分期為T3b-T4 ⑵主要結構類型為Gleason pattern5 ⑶2-3高風險組特性 ⑷穿刺活檢有>4針以上分級分組為4或5級。
    樣本要求及檢測周期
    前瑞惠TM-前列腺癌93基因檢測Panel 
    樣本類型 采樣要求 保存要求 運輸要求 檢測周期
    組織 FFPE組織樣本 1.樣本完整無破損
    2.腫瘤細胞占比≥20%
    3.標本信息標記規范清晰,≤1年以內的樣本
    7-10個工作日
    手術樣本  蠟卷為8-10張,蠟卷厚度≥5μm 1.5mL離心管保存,建議封口膜封存 常溫/冰袋運輸72小時內送達檢驗所
     切片為13-16張,切片厚度≥5μm  粘附性防脫載玻片置于組織樣本盒
    穿刺樣本  蠟卷為15-20張,蠟卷厚度≥5μm 1.5mL離心管保存,建議封口膜封存
     切片≥20張,切片厚度≥5μm 粘附性防脫載玻片置于組織樣本盒
    組織塊  蠟塊1-2塊 組織塊放置于組織樣本盒中
    新鮮組織  1.新鮮手術/穿刺腫瘤組織樣本應立即浸泡(30分鐘內)于10%福爾馬林溶液固定;
    2.腫瘤細胞比例≥20%
    手術組織樣本  大小≥50mg(黃豆大小) 含10%福爾馬林溶液的組織保存管  常溫
    48小時內送達
    穿刺活檢樣本 條數≥3條*
    新鮮組織      (冷凍) 1.新鮮手術/穿刺腫瘤組織樣本應立即凍存(30分鐘內)于液氮、或-80℃冰箱,或干冰中;
    2.腫瘤細胞比例≥20%;
    3.建議提供1張HE染色切片
    手術組織樣本  樣本大小≥50mg(黃豆大小) 凍存管 干冰運輸
    穿刺活檢樣本 條數≥2條(同時提供病理腫瘤占比結果)
    注:“*”如果送檢穿刺活檢樣本數量2條將不做病理,全部流轉NGS組進行核酸提取實驗。
    血液 外周血 ctDNA檢測 STRECK專用管采集10mL外周血,采集完畢后上下溫和混勻10次。 STRECK采血管置于血液版采樣盒 常溫/冰袋運輸72小時內送達檢驗所
    備注:組織樣本檢測外周血對照意義
    幫助區分腫瘤體系突變和胚系突變
    提供胚系突變信息,揭示可遺傳的家族腫瘤風險
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