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    產品中心

    泌尿外科精準醫學 體外診斷試劑 臨床檢驗分析儀器

    前瑞平?
    前列腺癌20基因檢測
    產品介紹
    ● 前瑞平結合中國前列腺癌突變譜及診療現狀,為中國前列腺癌患者定制
    ● 檢測與前列腺癌密切相關的20個基因全外顯子及部分內含子
    ● 包含前列腺癌相關的內分泌、靶向、免疫、化療、預后、遺傳相關基因以及其他關鍵信號通路基因
    ● 涵蓋前列腺癌相關的內分泌、靶向、免疫、化療藥物及臨床試驗階段藥物
    ● 提示遺傳風險
    臨床意義
    • 內分泌治療
      檢測AR(雄激素受體)信號通路相關基因,明確阿比特龍/恩扎盧胺等新型內分泌藥物原發與繼發耐藥,預測患者能否從內分泌治療中獲益,及時調整治療方案
    • 靶向治療
      檢測HRR(同源重組修復)信號通路相關基因(如BRCA1/2、ATM、CDK12、PALB2基因等),預測PARP抑制劑療效
    • 免疫治療
      分析錯配修復通路(MMR)相關基因(如MLH1、MSH6、PMS2基因),指導免疫治療療效(PD-1/PD-L1抑制劑等)
    • 化學治療
      解析DDR(DNA損傷修復)信號通路相關基因(如BRCA1/2基因),預測鉑類化療藥物的療效
    • 預后
      檢測PTEN、RB1、TP53等基因,評估患者預后,輔助腫瘤風險分層,指導臨床早期干預,改善預后
    • 遺傳
      檢測前列腺癌遺傳風險相關基因(如BRCA1/2、ATM、PALB2等基因),了解家族遺傳風險
    產品特性
    專業
    ● 整合中國前列腺癌患者基因檢測專家共識、NCCN診療指南、費城共識,以及中國前列腺癌突變譜,專為中國前列腺癌患者定制
    全面
    ● 一項檢測解決內分泌治療、靶向治療、免疫治療、化療、評估預后、遺傳風險六大臨床需求
    準確
    ● 引入分子標簽,降低低頻突變背景信號,保障低頻變異有效檢出
    ● 組織2000X,血液10000X,靈敏度0.5%,準確檢測基因變異
    豐富
    ● 檢測組織或血液樣本的體系和胚系突變,涵蓋點突變、插入缺失、拷貝數變異等
    基因列表
    AR ATM ATR BRCA1 BRCA2
    CDK4 CDK6 CDK12 CDH1 FANCD2
    MSH6 MLH1 RAD50 RB1 PALB2
    PTEN SPOP FOXA1 PMS2 TP53
    適用人群
    高風險、極高風險前列腺癌患者
    局部進展(N1)、轉移性(M1)前列腺癌患者
    具有前列腺導管內癌(IDC-P)或前列腺導管腺癌(DAP)病理學特征的前列腺癌患者
    轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者
    樣本要求及檢測周期
    前瑞平TM-前列腺癌20基因檢測Panel
    樣本類型 采樣要求 保存要求 運輸要求 檢測周期
    組織 FFPE組織樣本 1.樣本完整無破損
    2.腫瘤細胞占比≥20%
    3.標本信息標記規范清晰,≤1年以內的樣本
    7-10個工作日
    手術樣本 蠟卷為8-10張,蠟卷厚度≥5μm 1.5mL離心管保存,建議封口膜封存 常溫/冰袋運輸72小時內送達檢驗所
     切片為13-16張,切片厚度≥5μm  粘附性防脫載玻片置于組織樣本盒
    穿刺樣本 蠟卷為15-20張,蠟卷厚度≥5μm 1.5mL離心管保存,建議封口膜封存
    切片≥20張,切片厚度≥5μm 粘附性防脫載玻片置于組織樣本盒
    組織塊 蠟塊1-2塊 組織塊放置于組織樣本盒中
    新鮮組織 1.新鮮手術/穿刺腫瘤組織樣本應立即浸泡(30分鐘內)于10%福爾馬林溶液固定;
    2.腫瘤細胞比例≥20%
    手術組織樣本  大小≥50mg(黃豆大小) 含10%福爾馬林溶液的組織保存管  常溫
    48小時內送達
    穿刺活檢樣本 條數≥3條*
    新鮮組織 (冷凍) 1.新鮮手術/穿刺腫瘤組織樣本應立即凍存(30分鐘內)于液氮、或-80℃冰箱,或干冰中;
    2.腫瘤細胞比例≥20%;
    3.建議提供1張HE染色切片
    手術組織樣本 樣本大小≥50mg(黃豆大小) 凍存管 干冰運輸
    穿刺活檢樣本 條數≥2條(同時提供病理腫瘤占比結果)
    注:“*”如果送檢穿刺活檢樣本數量2條將不做病理,全部流轉NGS組進行核酸提取實驗。
    血液 外周血 ctDNA檢測 STRECK專用管采集10mL外周血,采集完畢后上下溫和混勻10次。 STRECK采血管置于血液版采樣盒 常溫/冰袋運輸72小時內送達檢驗所
    備注:組織樣本檢測外周血對照意義
    幫助區分腫瘤體系突變和胚系突變
    提供胚系突變信息,揭示可遺傳的家族腫瘤風險
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